标化的过程应该是杂质测定的过程，主要包括(1)HPLC色谱杂质，(2)水分，(3)无机盐，(4)残留溶剂；除去所有杂质的量即可得到对照品的纯度，前面提到的方法在国内尽管可用，但不能称其为标化。一个新药在制定中药标准品的时候，往往已经有了该新药的质量标准草案；那么，中药标准品应首先按照该质量标准做一下全面的质量检查(用到对照品的项目除外)；如果该对照品的精制过程不同于药物的精制工艺，则应针对该精制过程做相应的化学检查，一般的化学杂质应很低。

　　使用HPLC做纯度分析是必须的，如果不适用，则至少应借助TLC分析其纯度；均应选取*不同的流动相，证明其杂质是被分开的；HPLC应用二极管检测器测定主峰的纯度，若怀疑有UV不能检测的杂质，则应再选用其他检测器测试一下；如果纯度很高，则可以采用面积归一化法定量；如果有较大杂质，应确定较大杂质的性质及相对响应因子，也可以通过确定大杂质的量来确定主含量；测定的结果应当与另外一种方法如化学法比对，以验证其正确性。

　　首先要明白什么叫标化：利用基准物质(或用已知准确浓度的溶液)来确定标准溶液浓度的操作过程，称为“标定”或称“标化”；标准物质的标化虽然没有严格的定义，但其基本意义应该是一致的，如果不知道一个已知含量如何确定未知含量；使用UV检测器可以看做是将分离开(是否真正分离开恐怕DAD的峰纯度检测也无法说明)的物质使用分光光度法测定其吸收度，在没有确定含量的基准物时很难得知被标定物的含量；至于归一化法，如果不是使用通用型检测器(蒸发光，MS)光靠一个UV(包括DAD)首先很难选定测定波长，如果人为因素参预其中，那就不是一个误差可以形容的了；其次流动相的选择，比如甲醇：水，和甲醇：水(缓冲盐)，在这里加入缓冲盐其造成流动相洗脱能力差异有多大，是否如TLC中使用三种不同极性的展开剂进行实验那么有说服力。

　　选用三种方法测定后取其平均值，其统计学意义何在；三种方法的误差来源不同，用三个方法分别测定6次，再取其平均值，是否还需要考察方法的耐用性，不同的人不同天里用不同的方法测定后进行t检验，总之想起来头都痛了；个人认为首先选取一种化学分析法测定其含量，再用HPLC偶联通用型检测器归一化法测定，或者采用内标法测定含量(内标不好选，但也不是不能选)，对这几组数据进行方差分析，判定其是否有差异，也许是一个办法。

　　以上便是今天关于中药标准品的定义及使用三种不同极性的展开剂进行实验的全部分享了，希望对大家今后使用本设备能有帮助。