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中药对照品的选择标准包含的情况
更新时间:2019-08-13   点击次数:659次
     中药对照品的选择标准包含的情况
  中药对照品的选择标准应包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性
  围绕物质稳定性及同质性我们进行解说对照品的选择吧,在此先允许小编以打比方的方法开始,比如说:克拉维酸的对照品为克拉维酸锂,实际被测物为克拉维酸钾。用阿莫西林三水合物制备阿莫西林对照品而不用一水合物或阿莫西林制备。但是目前研发员对对照品的选择、制备和标化重视程度尚不足,造成同一个品种可能具有不同成盐形式、含不同结晶水,不同晶型的对照品。由于上述不同,某些晶型或者某些成盐形式的药物由于其不稳定性而不适宜制备成为对照品,但仍然发现个别研发员选择了不稳定形式作为对照品。
  其次,在中药对照品选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。比如头孢替坦二钠,由于成盐的缘故,头孢替坦与头孢替坦二钠的红外图谱肯定存在不同。但是某些申请人仍采用头孢替坦对照品进行红外鉴别。
  中药对照品的用法
  色谱条件:流动相:乙腈水冰醋酸(55∶45∶1,每1000ml中加入4g十二烷基磺酸钠);流速:1.2ml/min;检测波长:282nm(仅供参考)
  中药对照品的贮藏方法:2-8°C,避光密闭、低温下保存。
  中药对照品的注意事项:本品应在低温下保存,长时间在暴露在空气中,含量会有所降低。
  以上便是今天关于中药对照品的选择标准包含的情况的全部分享了,希望对大家今后使用本设备能有帮助。
 

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