中药标准品的配制使用情况要怎么样进行呢
更新时间:2020-05-15 点击次数:648次
中药标准品是具有高度均匀性和良好稳定性的中药高纯度提取物质,它的某些化学或物理性质已经准确测定,主要用于校准仪器、评价测量方法和确定材料或产品的特性量值,在量值传递和保证测量一致性方面起着重要作用。
现代科学需要精密和准确的测量,分析和试验,这就需要计IR和量值传递;无论进行何种计量和量值传递,都必须要有计量器具;作用就如同祛码、尺、温度等实物量具一样,它是计量科学领域用于量值统一的一种计量器具,它是一种计A标准。
1、分类储存
中药标准品、对照品购入后,按类别储存。例如:酮类、碱类、酸类、苷类、糖类等,并建立基本档案并标注用途:如检查、鉴别、含量测定等,标明购入时间、批号(编号)、规格、数量、纯度、来源等以方便取用。
2、储存方式
对照品、标准品购入后,首先根据其标签和说明书中关于储存条件的要求进行储存,不得分装或更换包装容器,尽量使用原带盖容器密闭储存,远离热源、避光、防潮,需特殊条件储存的应按照标签指示储存,标签文字信息优于药典或目录等信息。
有挥发性和异味的对照品,如挥发油、樟脑、薄荷脑等,温度过高会加速产品的挥发,应按照标签密封于阴凉处保存并与其他品种分开贮存。
没有标明储存条件的对照品,根据其物理化学特性选择合理的条件进行储存,或咨询产品来源处得到更好的建议。
3、有效期的确认
用于检查、鉴别、含量测定的对照品本身也有相应的有效期,因此购入对照品的有效期必须经过严格确认。应专人负责定期从中国食品药品检定研究院网站查询各对照品新批号的发布目录。如有新批号,则应订购新批号使用,作为鉴别、检查使用的旧批号对照品废止,为避免浪费,建议含量测定酮的旧批号对照品可以用作检查、鉴别项使用。
二、中药标准品的配制使用
在配制对照品溶液的过程中,标准物质的称量是很重要的环节,尤其是用于检查和含量测定的溶液更应严格按照药典等标准进行称量,控制在实验误差范围之内。根据天平的精度以及对照品的纯度,一般不少于10mg放置于适合的容量瓶中,有避光要求的放置于棕色容量瓶中再加适宜的溶剂配制成所需的溶液。配制完成后标签上应注明:介质、浓度、配制日期、有效期、配制人等信息。
不同类别的标准物质,物理化学性质也不一样,其溶剂、溶解条件的选择也很重要,中药对照品标准品较贵,称量后,由于溶剂和溶解条件的选择不当,标准物质可能无法溶解或者是溶解不*造成对照品的浪费。
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