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标准品购买时选择的原则,及区分标准品和对照品的区分方法
更新时间:2022-04-15   点击次数:368次
  标准品购买即是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
  标准品购买和对照品的区分方式
  1.标准品是用微生物方法测定含量时参照的标准;对照品是由仪器分析或其它分析方法测定含量的标准,二者都是由生物品检定所提供的。
  2.对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检仪器性能的标准物质;标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
  3.使用生化方法测定的叫标准品;使用化学方法测定的叫对照品,也就是一般上仪器的都叫对照品。简单来说:生化方法使用的叫标准品,化学方法的叫对照品!
  标准品购买时选择的原则
  1.考虑标准品的稳定性。
  如:阿莫西林的对照品选阿莫西林三水合物(其稳定性优于阿莫西林及其一水合物)。
  2.考虑盐基、酸根的不同。
  如:某些药物杂质对照品,有些做成氢溴酸盐、有些做成盐酸盐,有些为游离碱,在选择和使用过程也要注意哪个适合自己。若用于测含量要考虑换算因子(溶解度,稳定性,易获得性)。
  3.用作红外鉴别的对照品要考虑晶型的一致。(晶型不一致、红外很有可能不一致,溶解度)。
  4.*对照品往往用于定位或含量检测,往往不建议用作晶型鉴定、或红外标准图谱(*对照品的制备工艺很大程度与生产工艺不一致,有可能是HPLC制备纯化得到的,晶型无法保证一致性,有少数产品*也会提供产品对照光谱,国内也有红外光谱集)。  

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